Kit xét nghiệm Covid-19 của Việt Á không được WHO chấp thuận

	Vụ khởi tố Tổng Giám đốc Công ty Việt Á, doanh thu 4.000 tỷ từ bán Kit xét nghiệm Covid
	Công ty cổ phần Louis Capital bị xử phạt vì công bố thông tin sai lệch
	Nguyên Tổng giám đốc Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long bị bắt

Danh sách các sản phẩm không được WHO chấp thuận sử dụng khẩn cấp cập nhật đến ngày 10/12/2021.

Cuối tháng 4/2020, tại một cuộc họp báo do Bộ Khoa học - Công nghệ tổ chức đã thông tin, bộ kit xét nghiệm Covid-19 LightPower iVA SARS-CoV-2 1st RT-rPCR KIT do Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á sản xuất đã được WHO chấp thuận. Sản phẩm được đánh giá theo Quy trình Danh sách sử dụng khẩn cấp (EUL) và cấp mã số EUL 0524-210-00.

Tuy nhiên, theo thông báo đề tháng 10/2020 được đăng tải trên trang website của WHO cập nhật ngày 10/12/2021, sản phẩm này lại nằm trong danh sách mang tên "SARS‐CoV‐2 IVDs: sản phẩm không được chấp thuận cho EUL" đăng tải trên website chính thức của WHO, cũng với mã số EUL 0524-210-00.

Cụ thể, sản phẩm này nằm trong mục "Các ứng dụng đã được đánh giá và không đáp ứng được các bằng chứng, tài liệu cần thiết về độ an toàn, hiệu suất và/hoặc hệ thống quản lý chất lượng - xét nghiệm axit nucleic SARS-CoV-2".

"SARS‐CoV‐2 IVDs" là danh sách sử dụng khẩn cấp của WHO dành cho các chẩn đoán In vitro SARS-CoV-2; trong khi EUL là quy trình lập danh sách sử dụng khẩn cấp của WHO.

Trước đó, ngày 17/12/2021, Cơ quan Cảnh sát điều tra Bộ Công an đã ra Quyết định khởi tố vụ án hình sự Vi phạm quy định về đấu thầu gây hậu quả nghiêm trọng xảy ra tại Công ty Việt Á, Trung tâm Kiểm soát bệnh tật Hải Dương và các đơn vị, địa phương liên quan. Đồng thời ra các quyết định khởi tố bị can đối với Giám đốc Trung tâm Kiểm soát bệnh tật Hải Dương Phạm Duy Tuyến, Chủ tịch Hội đồng quản trị kiêm Tổng Giám đốc Công ty Việt Á Phan Quốc Việt cùng 5 bị can khác.