Bộ Y tế cấp phép lưu hành vắc xin phòng Covid-19 Covaxin tại Việt Nam

	Bộ trưởng Bộ Y tế: Vắc xin Covid-19 tiêm cho trẻ em không gây ảnh hưởng đến sinh sản
	WHO phê chuẩn sử dụng khẩn cấp vaccine COVID-19 Covaxin của Ấn Độ
	Bộ Y tế: Có 2 loại vắc xin có thể tiêm cho trẻ em là Pfizer và Moderna

Vắc xin Covaxin do Công ty Bharat Biotech International Limited, Ấn Độ sản xuất. Ảnh internet.

Vắc xin Covaxin do Công ty Bharat Biotech International Limited, Ấn Độ sản xuất và đươc nhập khẩu bởi Công ty Cổ phần Y tế Đức Minh. Vắc xin này có liều sử dụng là 0,5ml chứa 6mcg kháng nguyên toàn virus Corona bất hoạt (chủng NIV-2020-770).

Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vắc xin Covaxin theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP khi nhận được hồ sơ đầy đủ của cơ sở nhập khẩu; thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vắc xin nhập khẩu.

Bộ Y tế yêu cầu Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng; tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin Covaxin trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.

Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vắc xin Covaxin trước khi đưa ra sử dụng. Công ty Cổ phần Y tế Đức Minh chịu trách nhiệm toàn diện trước pháp luật về tính chính xác và tính pháp lý của hồ sơ đã nộp.

Trước đó, tại Việt Nam, Bộ Y tế đã cấp phép lưu hành 8 loại vắc xin phòng Covid-19. Các loại vắc xin được phê duyệt sử dụng gồm: AstraZeneca, Gam-COVID-Vac (tên khác là SPUTNIK V), Vero Cell, Comirnaty của Pfizer/BioNTech, vắc xin Spikevax (tên khác là Moderna), vắc xin Janssen, vắc xin Hayat-Vax và vắc xin Abdala.