Facebook Twitter youtube Tiktok

Tồn đọng vướng mắc quản lý hàng hóa lĩnh vực y tế gây khó cho Hải quan

(HQ Online) - Cùng một mặt hàng nhập khẩu nhưng lại được hai đơn vị là tổ chức thực hiện phân loại trang thiết bị y tế (TTBYT) và Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép, phân loại theo hai chính sách khác nhau. Thực tế này đang gây khó khăn cho doanh nghiệp và cơ quan Hải quan trong quá trình thực hiện.
Từ 1/11, 4 thủ tục hành chính lĩnh vực y tế sẽ triển khai thí điểm trên NSW
Từ 10/10, thí điểm 6 thủ tục hành chính lĩnh vực y tế trên Cơ chế một cửa quốc gia
Lạng Sơn: Siết buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả trong lĩnh vực y tế
	Ảnh minh họa: ST
Ảnh minh họa: ST

Theo khoản 2 Điều 2 Luật Dược quy định: “Thuốc là chế phẩm có chứa dược chất hoặc dược liệu dùng cho người nhằm mục đích phòng bệnh, chẩn đoán bệnh, chữa bệnh, điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh, điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể người bao gồm thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, vắc xin và sinh phẩm”.

Tổng cục Hải quan cho biết, trong quá trình làm thủ tục hải quan, cơ quan Hải quan ghi nhận một số trường hợp doanh nghiệp nhập khẩu mặt hàng khai báo là trang thiết bị y tế (TTBYT) như viên nang đặt âm đạo; viên nén giảm đau, ngăn ngừa đầy hơi, chướng bụng... doanh nghiệp xuất trình Bản phân loại TTBYT của cơ quan chức năng để thông quan hàng hóa. Qua kiểm tra mô tả và cách sử dụng, liều lượng, thành phần, cơ chế hoạt động thì các mặt hàng này phù hợp phân loại là thuốc. Theo đánh giá của Tổng cục Hải quan, trường hợp này có thể phát sinh rủi ro trong việc lợi dụng nhập khẩu thuốc nhưng khai báo là TTBYT.

Ngoài ra, thực tế theo dõi của cơ quan Hải quan có trường hợp khi thực hiện thủ tục hải quan nhập khẩu mặt hàng bơm tiêm (có kim tiêm); túi đựng dịch truyền bằng nhựa PP doanh nghiệp xuất trình cho cơ quan Hải quan Bản phân loại TTBYT loại B do tổ chức thực hiện phân loại TTBYT cấp. Tuy nhiên, có doanh nghiệp khác cũng nhập khẩu mặt hàng này lại xuất trình cho cơ quan Hải quan Giấy phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp.

Như vậy, cùng một mặt hàng nhập khẩu lại được hai đơn vị là tổ chức thực hiện phân loại TTBYT và Cục Quản lý Dược cấp phép, phân loại theo hai chính sách khác nhau. Thực tế này đang gây khó khăn cho doanh nghiệp và cơ quan Hải quan trong quá trình thực hiện.

Bên cạnh đó, trong quá trình thực hiện thủ tục hải quan đối với mặt hàng chất chuẩn, Tổng cục Hai quan cũng phát sinh vướng mắc. Cụ thể, theo hướng dẫn của Cục Quản lý Dược thì việc cấp phép nhập khẩu chất chuẩn để phục vụ ngành dược được áp dụng đối với một số loại hình cơ sở có hoạt động dược (theo quy định tại Điều 51,52,53 Luật Dược); hồ sơ đề nghị nhập khẩu thực hiện theo quy định tại Điều 86 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 được sửa đổi bổ sung tại Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ. Khi thực hiện thủ tục thông quan cần xuất trình các giấy tờ theo quy định tại Điều 92 Nghị định này.

Đối với các trường hợp nhập khẩu chất chuẩn không thuộc trường hợp trên thì không có quy định tại Luật Dược và các văn bản liên quan, do đó không có yêu cầu về việc cấp phép nhập khẩu tại các quy định về dược.

Theo Tổng cục Hải quan, đối chiếu quy định tại Điều 51,52,53 Luật Dược thì việc cấp phép nhập khẩu chất chuẩn phục vụ ngành dược chỉ áp dụng cho các cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc; hoặc cở sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng; hoặc cơ sở kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc.

Tuy nhiên, thực tế khi thực hiện thủ tục nhập khẩu là các doanh nghiệp kinh doanh thương mại (không phải các cơ sở kinh doanh theo Điều 51,52,53 Luật Dược) sau đó bán lại cho các viện kiểm nghiệm thuốc, phòng thí nghiệm, các cơ sở kinh doanh dược nêu tại Điều 51,52,53 Luật Dược. Vấn đề vướng mắc phát sinh là trường hợp này có thuộc đối tượng phải xin Giấy phép nhập khẩu theo hướng dẫn của Cục Quản lý Dược hay không?

Ngoài ra, quá trình làm thủ tục nhập khẩu mặt hàng chất chuẩn, một số chất chuẩn có thành phần hóa học thuộc danh mục thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt quy định tại Thông tư số 20/2017/TT-BYT ngày 10/5/2017, do đó thực tế phát sinh vướng mắc đối với trường hợp chất chuẩn đã được cấp Giấy phép nhập khẩu theo Điều 86 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP thì có phải xin thêm Giấy phép nhập khẩu hóa chất phải kiểm soát đặc biệt hay không? Hay đối với trường hợp chất chuẩn không phải cấp giấy phép nhập khẩu theo hướng dẫn của Cục Quản lý Dược thì có phải xuất trình Giấy phép nhập khẩu hóa chất phải kiểm soát đặc biệt hay không?

Ngoài ra, trong quá trình thực hiện thủ tục hải quan đối với hàng hóa thuộc lĩnh vực y tế đã phát sinh nhiều vướng mắc như: chính sách nhập khẩu mặt hàng bơm tiêm và túi đựng dịch truyền dùng trong y tế; vướng mắc mặt hàng viên đặt âm đạo Silnozigyn và viên nén Simicarba; nhập khẩu mặt hàng Gel khử khuẩn, vệ sinh tay… Tổng cục Hải quan cho biết, những vướng mắc đã gửi tới Bộ Y tế để được trả lời là cơ sở hướng dẫn doanh nghiệp và các đơn vị hải quan thực hiện thống nhất.

N.Linh

Tin liên quan

Yêu cầu thu hồi lô dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops trên toàn quốc

Yêu cầu thu hồi lô dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops trên toàn quốc

Ngày 5/6, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu thu hồi toàn quốc lô dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%), số lô 011024, sản xuất ngày 25/10/2024, hạn dùng đến 24/10/2027.
Thanh tra, kiểm tra mỹ phẩm "hand made",  "home made"

Thanh tra, kiểm tra mỹ phẩm "hand made", "home made"

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, Cục sẽ thanh tra mỹ phẩm tự chế (“handmade”), mỹ phẩm nhà làm (“homemade”) được buôn bán qua mạng xã hội.
Thu hồi gần 300 số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu

Thu hồi gần 300 số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành đồng loạt 7 quyết định thu hồi tổng cộng gần 300 số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu. Đây là những số tiếp nhận từng được cơ quan chức năng cấp phép, cho phép các sản phẩm được lưu hành trên thị trường Việt Nam.
Mã hải quan của các đơn vị thuộc Chi cục Hải quan khu vực II

Mã hải quan của các đơn vị thuộc Chi cục Hải quan khu vực II

Để tạo thuận lợi cho các doanh nghiệp làm thủ tục xuất nhập khẩu (XNK), Chi cục Hải quan khu vực II đã thông báo mã hải quan đối với từng đơn vị hải quan cửa khẩu và ngoài cửa khẩu.
Nửa đầu năm, Hải quan khu vực XX thu NSNN đạt hơn 47%

Nửa đầu năm, Hải quan khu vực XX thu NSNN đạt hơn 47%

Triển khai nhiệm vụ trong bối cảnh địa bàn quản lý bị tác động nhiều yếu tố, kết quả thu ngân sách nhà nước của Chi cục Hải quan khu vực XX mới đạt hơn 47% trong nửa đầu năm.
Hải quan Phú Quốc: Đồng bộ giải pháp đón lượng khách tăng đột biến

Hải quan Phú Quốc: Đồng bộ giải pháp đón lượng khách tăng đột biến

Để làm thủ tục hải quan cho số chuyến bay và lượng hành khách quốc tế tăng cao, Hải quan cửa khẩu quốc tế Phú Quốc đã triển khai đồng bộ nhiều giải pháp, đồng thời chuẩn bị đón khách dự Hội nghị cấp cao APEC vào năm 2027.
Hải quan giải quyết chế độ 178 với 364 người

Hải quan giải quyết chế độ 178 với 364 người

Đến cuối tháng 6/2025, Cục Hải quan đã giải quyết thủ tục theo Nghị định 178/2024/NĐ-CP đối với 364 công chức, viên chức, người lao động bị ảnh hưởng do sắp xếp lại tổ chức, bộ máy.
Bài 1: Hải quan nỗ lực giúp doanh nghiệp nâng mức độ tuân thủ pháp luật

Bài 1: Hải quan nỗ lực giúp doanh nghiệp nâng mức độ tuân thủ pháp luật

Một trong những yêu cầu đặt ra của Chương trình khuyến khích doanh nghiệp tự nguyện tuân thủ pháp luật hải quan là cơ quan Hải quan triển khai hoạt động hỗ trợ doanh nghiệp nhưng không gây ảnh hưởng đến hoạt động sản xuất kinh doanh của doanh nghiệp.
Hải quan khu vực V nhanh chóng ổn định tổ chức, đảm bảo hoạt động quản lý

Hải quan khu vực V nhanh chóng ổn định tổ chức, đảm bảo hoạt động quản lý

Chi cục Hải quan khu vực V nhanh chóng ổn định tổ chức bộ máy, đảm bảo hoạt động quản lý hải quan trên địa bàn không để ngắt quãng, không gián đoạn công việc, không bỏ trống địa bàn.
Hải quan khu vực VI thu ngân sách đạt 6.725,9 tỷ đồng

Hải quan khu vực VI thu ngân sách đạt 6.725,9 tỷ đồng

Đó là kết quả công tác 6 tháng đầu năm của Chi cục Hải quan khu vực VI được ghi nhận tại Hội nghị sơ kết 6 tháng đầu năm, triển khai nhiệm vụ 6 tháng cuối năm diễn ra chiều ngày 8/7 tại Lạng Sơn.
Hải quan khu vực X quản lý địa bàn Thanh Hóa, Sơn La

Hải quan khu vực X quản lý địa bàn Thanh Hóa, Sơn La

Sau khi tổ chức lại theo chính quyền địa phương 2 cấp, Chi cục Hải quan khu vực X quản lý địa bàn 2 tỉnh là Thanh Hóa và Sơn La.
Hải quan nỗ lực thực hiện 4 nghị quyết trụ cột

Hải quan nỗ lực thực hiện 4 nghị quyết trụ cột

Nhận thức được tầm quan trọng của “bộ tứ trụ cột” trong tạo đột phá đối với ngành Hải quan, Đảng ủy, lãnh đạo Cục Hải quan đã quán triệt toàn Ngành, tập trung nguồn lực, trí tuệ để triển khai 4 nghị quyết quan trọng của Bộ Chính trị.
Hàng hóa xuất nhập khẩu chủ lực qua địa bàn do Hải quan khu vực XII quản lý

Hàng hóa xuất nhập khẩu chủ lực qua địa bàn do Hải quan khu vực XII quản lý

Qua ghi nhận của Chi cục Hải quan khu vực XII, nửa đầu năm 2025 có hàng chục ngành hàng xuất khẩu, nhập khẩu chủ lực qua các địa bàn do đơn vị quản lý.
Hải quan Việt Nam thảo luận định hướng phát triển Cơ chế một cửa ASEAN thế hệ mới

Hải quan Việt Nam thảo luận định hướng phát triển Cơ chế một cửa ASEAN thế hệ mới

Thực hiện nghĩa vụ thành viên trong khuôn khổ hợp tác ASEAN, từ ngày 7-9/7/2025, Hải quan Việt Nam đã tổ chức Cuộc họp lần thứ 35 của Nhóm làm việc về pháp lý một cửa ASEAN tại Đà Nẵng.
Chi cục Hải quan khu vực XIX có 4 Phó Chi cục trưởng

Chi cục Hải quan khu vực XIX có 4 Phó Chi cục trưởng

Ngày 6/7, Chi cục Hải quan khu vực XIX tổ chức Hội nghị công bố các quyết định của Cục trưởng Cục Hải quan về việc bổ nhiệm, điều động bổ nhiệm các chức danh Phó Chi cục trưởng và các lãnh đạo chủ chốt của đơn vị.
Hải quan khu vực II: Truy tìm doanh nghiệp, thu hồi nợ thuế hiệu quả

Hải quan khu vực II: Truy tìm doanh nghiệp, thu hồi nợ thuế hiệu quả

Xác minh doanh nghiệp nợ thuế, Chi cục Hải quan khu vực II phát hiện hơn 1.000 doanh nghiệp nợ trên 800 tỷ đồng tiền thuế xuất nhập khẩu (XNK) không còn hoạt động tại địa chỉ đăng ký kinh doanh.
Xem thêm
cong-ty-co-phan-thuong-mai-va-dau-tu-dai-phuc
cong-ty-co-phan-dau-tu-va-phat-trien-lifetech

Tin mới

Sẵn sàng triển khai quy định về khấu trừ, nộp thay thuế

Sẵn sàng triển khai quy định về khấu trừ, nộp thay thuế

Từ ngày 1/7/2025, nhà quản lý sàn giao dịch thương mại điện tử, nền tảng số có trách nhiệm khấu trừ, kê khai và nộp thay thuế cho hộ, cá nhân kinh doanh.
Thực hiện chính quyền 2 cấp: tháo “nút thắt” cho nhiều dự án bất động sản

Thực hiện chính quyền 2 cấp: tháo “nút thắt” cho nhiều dự án bất động sản

Việc đồng thời triển khai mô hình chính quyền đô thị hai cấp và sáp nhập đơn vị hành chính mở ra những thay đổi mang tính nền tảng cho thị trường bất động sản.
Không phải xuất trình Giấy chứng nhận kiểm dịch sầu riêng XK cho cơ quan Hải quan

Không phải xuất trình Giấy chứng nhận kiểm dịch sầu riêng XK cho cơ quan Hải quan

Đó là trả lời của Cục Hải quan đối với đề nghị của Công ty TNHH TS Food liên quan đến bảo vệ mã chứng nhận của Tổng cục Hải quan Trung Quốc (GACC) đối với mặt hàng sầu riêng đông lạnh XK sang Trung Quốc.
Phát hiện kho chứa hơn 47.000 sản phẩm nhập lậu tại Quảng Ninh

Phát hiện kho chứa hơn 47.000 sản phẩm nhập lậu tại Quảng Ninh

Qua vụ việc cho thấy thủ đoạn buôn lậu ngày càng tinh vi, núp bóng các nền tảng mạng xã hội và hệ thống phần mềm xuyên biên giới nhằm tránh bị truy vết.
Hướng đi mới cho doanh nghiệp sữa Việt tại Singapore

Hướng đi mới cho doanh nghiệp sữa Việt tại Singapore

Với nhu cầu nhập khẩu sữa cao và tiêu chuẩn rõ ràng, Phô mai chế biến đang là sản phẩm tiềm năng tại Singapore nếu doanh nghiệp Việt biết chuẩn hóa.
(INFORGRAPHICS): Hướng dẫn các kênh nộp thuế điện tử nhanh chóng, tiện lợi

(INFORGRAPHICS): Hướng dẫn các kênh nộp thuế điện tử nhanh chóng, tiện lợi

Hiện nay, hộ, cá nhân cư trú có hoạt động kinh doanh trên nền tảng thương mại điện tử (TMĐT) có thể nộp thuế qua các kênh sau:
(INFORGRAPHICS): 10 doanh nghiệp niêm yết có vốn hóa lớn nhất tại TP. Hà Nội

(INFORGRAPHICS): 10 doanh nghiệp niêm yết có vốn hóa lớn nhất tại TP. Hà Nội

Trong 10 doanh nghiệp niêm yết có vốn hóa lớn nhất tại TP. Hà Nội, thì có 7 doanh nghiệp có vốn hóa lớn nhất toàn thị trường tính đến ngày 30/6/2025.
(INFORGRAPHICS): Những điểm cần lưu ý đối với tài khoản định danh điện tử của doanh nghiệp

(INFORGRAPHICS): Những điểm cần lưu ý đối với tài khoản định danh điện tử của doanh nghiệp

Để tạo điều kiện thuận lợi cho doanh nghiệp tạo tài khoản định danh điện tử, Cục Thuế đã chỉ ra một số điểm cần lưu ý.
(INFORGRAPHICS) - Cơ cấu tổ chức bộ máy mới của ngành Thuế từ ngày 1/7/2025

(INFORGRAPHICS) - Cơ cấu tổ chức bộ máy mới của ngành Thuế từ ngày 1/7/2025

Từ ngày 1/7/2025, cơ cấu tố chức mới của cơ quan thuế bao gồm 34 Thuế tỉnh, thành phố; 350 Thuế cơ sở đồng bộ với mô hình tổ chức chính quyền địa phương 2 cấp.
Bài 3: (LONGFORM): Phân cấp, phân quyền trong quản lý thuế: Tăng hiệu quả, giảm thủ tục vì người dân và doanh nghiệp

Bài 3: (LONGFORM): Phân cấp, phân quyền trong quản lý thuế: Tăng hiệu quả, giảm thủ tục vì người dân và doanh nghiệp

Đó là khẳng định của ông Nguyễn Văn Được, Tổng Giám đốc Công ty TNHH kế toán và tư vấn thuế Trọng Tín với phóng viên Tạp chí Kinh tế - Tài chính khi bàn về vấn đề phân cấp, phân quyền trong công tác quản lý thuế.
Phiên bản di động