Yêu cầu thu hồi lô dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops trên toàn quốc

Anh Nguyễn

09:30 | 06/06/2025 Tiêu dùng Theo dõi Haiquanonline trên

Ngày 5/6, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu thu hồi toàn quốc lô dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%), số lô 011024, sản xuất ngày 25/10/2024, hạn dùng đến 24/10/2027.

Bộ Y tế yêu cầu thu hồi 2 thực phẩm giảm cân chứa chất cấm Sibutramine Bộ Y tế đình chỉ lưu hành, thu hồi nhiều mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng Bộ Y tế liên tiếp thu hồi thuốc kém chất lượng Thu hồi hai loại thuốc do Hàn Quốc sản xuất do vi phạm chất lượng

Đây là sản phẩm của Công ty Cổ phần Dược Medipharco (Số 8 đường Nguyễn Trường Tộ, phường Phước Vĩnh, TP. Huế, tỉnh Thừa Thiên Huế nay là TP Huế), đang lưu hành với số đăng ký 893115586524 (số đăng ký cũ: VD-32740-19).

Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) nêu trên do Công ty cổ phần dược Medipharco sản xuất

Sản phẩmdung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) do Công ty Cổ phần Dược Medipharco sản xuất bị thu hồi

Kết quả kiểm nghiệm cho thấy, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất và độ trong, ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng cảm quan của sản phẩm.

Trước đó, ngày 22/5, Công ty Cổ phần Dược Medipharco gửi công văn đề xuất thu hồi tự nguyện sau khi phát hiện mẫu lưu không đạt chỉ tiêu cảm quan. Trên cơ sở này, Cục Quản lý Dược xác định, đây là vi phạm mức độ 3, ảnh hưởng đến chất lượng thuốc, nhưng chưa đe dọa trực tiếp đến tính mạng người dùng.

Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) nêu trên do Công ty Cổ phần Dược Medipharco sản xuất.

Đồng thời, yêu cầu Công ty Cổ phần Dược Medipharco phối hợp với nhà phân phối thuốc, phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cùng đó, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày 4/6, hồ sơ thu hồi bao gồm: số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT, ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Các sở y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế TP Huế kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Dược Medipharco thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Anh Nguyễn

Tags:

Tin liên quan

Hải quan khu vực VI thu hồi trên 5,9 tỷ đồng nợ thuế

09:00 | 21/06/2025 Hải quan

Tính đến ngày 14/6, tổng nợ thuế chuyên thu Chi cục Hải quan khu vực VI đang quản lý trên 256,7 tỷ đồng và đơn vị đã thu hồi được trên 5, 9 tỷ đồng.

Thanh tra, kiểm tra mỹ phẩm "hand made", "home made"

13:45 | 01/06/2025 Tiêu dùng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, Cục sẽ thanh tra mỹ phẩm tự chế (“handmade”), mỹ phẩm nhà làm (“homemade”) được buôn bán qua mạng xã hội.

Thu hồi gần 300 số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu

13:40 | 01/06/2025 Tiêu dùng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành đồng loạt 7 quyết định thu hồi tổng cộng gần 300 số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu. Đây là những số tiếp nhận từng được cơ quan chức năng cấp phép, cho phép các sản phẩm được lưu hành trên thị trường Việt Nam.

Phát hiện 17 cơ sở có các hành vi vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược và mỹ phẩm

08:15 | 27/06/2025 Chống buôn lậu, gian lận thương mại

Thông tin từ Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, trong tháng cao điểm đã phát hiện nhiều sai phạm trong lĩnh vực dược và mỹ phẩm.

Thu hồi 32 số tiếp nhận phiếu công bố mỹ phẩm với nhiều nhãn hiệu nổi tiếng

07:26 | 27/06/2025 Tiêu dùng

Ngày 25/6, thông tin từ Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế cho biết, Cục này vừa ra quyết định thu hồi 32 số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục này cấp cho Công ty TNHH JP-Bùi Đặng (phường Văn Quán, Hà Đông, Hà Nội) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Thuốc chống phù nề và kháng viêm của Dược phẩm Cửu Long bị thu hồi

07:12 | 27/06/2025 Tiêu dùng

Yêu cầu Công ty Dược phẩm Cửu Long phối hợp với nhà phân phối thuốc tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc chống phù nề và kháng viêm, dùng trong điều trị phù nề sau chấn thương, bỏng, sau phẫu thuật không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Tháng cao điểm, phát hiện và xử lý nhiều sai phạm trong lĩnh vực an toàn thực phẩm

21:45 | 26/06/2025 Tiêu dùng

Cục An toàn thực phẩm đã đề nghị Shopee và Lazada Việt Nam rà soát, ngừng kinh doanh, gỡ bỏ thông tin các sản phẩm không có Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm.

Thiếu công cụ và kỹ năng, hộ kinh doanh đóng cửa để “né” kiểm tra

16:49 | 22/06/2025 Tiêu dùng

Trong tháng cao điểm truy quét hàng giả, hàng nhái trên toàn quốc, lực lượng chức năng đã phát hiện và xử lý hơn 4.000 vụ việc, trong đó có trên 3.000 vụ vi phạm đã bị xử lý nghiêm. Lo sợ bị kiểm tra và xử phạt do bán hàng giả, không có xuất xứ, trong vòng một tháng đã có hơn 5.500 cửa hàng, hộ kinh doanh nhỏ lẻ tạm ngừng hoạt động. Diễn biến này đặt ra yêu cầu cấp bách về hoàn thiện khung pháp lý cho nhóm kinh doanh cá thể.

“Tick xanh trách nhiệm” hướng đến môi trường kinh doanh minh bạch

21:39 | 20/06/2025 Tiêu dùng

Ngày 20/6, Sở Công Thương TP. Hồ Chí Minh phát động Chương trình “Tick xanh trách nhiệm” trong thương mại điện tử nhằm hướng đến môi trường kinh doanh minh bạch, lành mạnh và có trách nhiệm.

Sữa HIUP 27 là hàng giả, khởi tố dàn lãnh đạo 3 công ty

07:59 | 20/06/2025 Chống buôn lậu, gian lận thương mại

Bộ Công an khẳng định, kết quả điều tra đến nay có đủ căn cứ xác định: “Sản phẩm dinh dưỡng HIUP 27” không đảm bảo thành phần và hàm lượng các chất dinh dưỡng như “Bản đăng ký công bố sản phẩm".

Bộ Y tế cảnh báo quảng cáo sai lệch thực phẩm bảo vệ sức khỏe

08:00 | 18/06/2025 Tiêu dùng

Hiện Cục An toàn thực phẩm, Bộ Y tế đang phối hợp với cơ quan chức năng xác minh và xử lý các vi phạm của Công ty TNHH nghiên cứu và phát triển Cao Việt Hoàng.

Bắt Phó Chủ tịch thị trấn ở Hà Nội vì sản xuất hàng giả là cồn y tế

11:52 | 17/06/2025 Chống buôn lậu, gian lận thương mại

Ngày 15/6/2025, Phòng Cảnh sát kinh tế (Công an TP Hà Nội) đã bắt giữ Phạm Đình Tuấn, Phó Chủ tịch UBND thị trấn Chúc Sơn (huyện Chương Mỹ, Hà Nội), để điều tra về hành vi sản xuất hàng giả là cồn y tế.

Tăng trách nhiệm với người quảng cáo, đặc biệt là người nổi tiếng

11:50 | 17/06/2025 Tiêu dùng

Quốc hội đã chính thức thông qua Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Quảng cáo, trong đó tăng trách nhiệm với người quảng cáo, đặc biệt là người nổi tiếng, người có ảnh hưởng.

Bắt giữ xe chở 20 tấn thực phẩm đông lạnh không rõ nguồn gốc

09:43 | 16/06/2025 Tiêu dùng

Kiểm tra xe container, lực lượng chức năng ở Nam Định phát hiện 20 tấn thực phẩm đông lạnh các loại không rõ nguồn gốc.

Khởi tố 2 đối tượng sản xuất, buôn bán hàng giả là thực phẩm

09:02 | 15/06/2025 Tiêu dùng

Cơ quan Cảnh sát điều tra (PC03, Công an tỉnh Thái Bình) vừa ra quyết định khởi tố vụ án hình sự, khởi tố bị can đối với 2 cá nhân để điều tra làm rõ hành vi “Sản xuất, buôn bán hàng giả là thực phẩm” theo Điều 193, Bộ luật Hình sự.

Mua trôi nổi hàng nghìn sản phẩm sữa, thực phẩm… để bán qua mạng

11:09 | 14/06/2025 Chống buôn lậu, gian lận thương mại

Để trốn tránh kiểm tra, kiểm soát của lực lượng chức năng, đối tượng đã lợi dụng sự quản lý an ninh chặt chẽ của khu chung cư, hoặc chọn những căn nhà nằm ở ngoại thành, xa trung tâm để hoạt động tàng trữ hàng lậu.

Xem thêm