Yêu cầu thu hồi lô dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops trên toàn quốc
Đây là sản phẩm của Công ty Cổ phần Dược Medipharco (Số 8 đường Nguyễn Trường Tộ, phường Phước Vĩnh, TP. Huế, tỉnh Thừa Thiên Huế nay là TP Huế), đang lưu hành với số đăng ký 893115586524 (số đăng ký cũ: VD-32740-19).
![]() |
Sản phẩmdung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) do Công ty Cổ phần Dược Medipharco sản xuất bị thu hồi |
Kết quả kiểm nghiệm cho thấy, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất và độ trong, ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng cảm quan của sản phẩm.
Trước đó, ngày 22/5, Công ty Cổ phần Dược Medipharco gửi công văn đề xuất thu hồi tự nguyện sau khi phát hiện mẫu lưu không đạt chỉ tiêu cảm quan. Trên cơ sở này, Cục Quản lý Dược xác định, đây là vi phạm mức độ 3, ảnh hưởng đến chất lượng thuốc, nhưng chưa đe dọa trực tiếp đến tính mạng người dùng.
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) nêu trên do Công ty Cổ phần Dược Medipharco sản xuất.
Đồng thời, yêu cầu Công ty Cổ phần Dược Medipharco phối hợp với nhà phân phối thuốc, phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Cùng đó, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày 4/6, hồ sơ thu hồi bao gồm: số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT, ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Các sở y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế TP Huế kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Dược Medipharco thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Tin liên quan

Cảnh báo thuốc giả gia tăng qua thương mại điện tử
09:45 | 25/08/2025 Thương mại điện tử

Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sữa rửa mặt hạt mơ Episode BM Beaumore
15:11 | 20/08/2025 Tiêu dùng

Cảnh báo đặc biệt đối với một số loại nước hoa của Shiseido, Calvin Klein
19:00 | 20/08/2025 Tiêu dùng

Xử phạt cơ sở hơn 350 triệu đồng vì kinh doanh mỹ phẩm giả
15:16 | 26/08/2025 Tiêu dùng

Xử lý nghiêm hành vi găm hàng, tăng giá
09:42 | 26/08/2025 Tiêu dùng

Phát hiện lượng lớn bánh kẹo, tem, nhãn có dấu hiệu giả nhãn hiệu
10:55 | 24/08/2025 Tiêu dùng

Thu giữ hơn 2.400 sản phẩm mỹ phẩm, giày, dép, 10 tấn đường tại Gia Lai
15:00 | 22/08/2025 Tiêu dùng

Công an điều tra vụ kinh doanh hàng giả mạo thương hiệu nổi tiếng
08:24 | 22/08/2025 Tiêu dùng

Giá xăng được điều chỉnh tăng nhẹ
17:06 | 21/08/2025 Tiêu dùng

Hơn 10 nghìn doanh nghiệp tham gia kích cầu tiêu dùng
15:48 | 21/08/2025 Tiêu dùng

Phát hiện nhiều hàng lậu, không rõ nguồn gốc dịp trước tết Trung thu
10:46 | 18/08/2025 Tiêu dùng

Cần sửa đổi quy chuẩn kỹ thuật quốc gia cho sản phẩm sữa chế biến
10:56 | 16/08/2025 Tiêu dùng

Thuế TP. Hồ Chí Minh: Lưu ý một số nội dung sửa đổi, bổ sung liên quan đến lệ phí trước bạ
20:44 | 15/08/2025 Tiêu dùng

Hà Nội phát hiện, bắt giữ hơn 2 tấn mỡ và da bò động vật đã bốc mùi, không rõ nguồn gốc
16:06 | 15/08/2025 Chống buôn lậu, gian lận thương mại

Giá xăng dầu đồng loạt hạ nhiệt
17:33 | 14/08/2025 Tiêu dùng

NOVOPHARM bị xử phạt 220 triệu đồng do vi phạm quy định kinh doanh dược
17:31 | 14/08/2025 Tiêu dùng
Tin mới

Gian hàng của Vinamilk tạo dấu ấn nổi bật tại Triển lãm Thành tựu đất nước

Đà Nẵng công khai hơn 2.000 người nộp thuế nợ quá hạn

Top 10 công ty thép - vật liệu xây dựng nộp ngân sách 21.000 tỷ đồng

Hải quan Hà Nam phổ biến chính sách mới cho doanh nghiệp xuất nhập khẩu

(INFOGRAPHICS): 7 tháng năm 2025 - FDI thực hiện cao nhất cùng kỳ 5 năm

(INFOGRAPHICS): 7 tháng năm 2025 - FDI thực hiện cao nhất cùng kỳ 5 năm
16:00 | 27/08/2025 Infographics

(INFOGRAPHICS): Siết chặt quản lý hoạt động kinh doanh, xuất nhập khẩu vàng
09:31 | 27/08/2025 Infographics

(INFOGRAPHICS): 7 tháng năm 2025: Xuất nhập khẩu tăng trưởng mạnh
13:28 | 12/08/2025 Infographics

(INFOGRAPHICS): Cơ cấu tổ chức Thuế tỉnh Đắk Lắk
16:26 | 07/08/2025 Infographics

(INFOGRAPHICS): Cơ cấu tổ chức Thuế thành phố Hải Phòng
09:35 | 07/08/2025 Infographics