Bộ Y tế lý giải việc gia hạn vắc xin Pfizer thêm 3 tháng

20:28 | 30/11/2021

(HQ Online) - Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương vừa thông tin về 2 lô vắc xin Covid-19 Pfizer tiêm cho trẻ em 12-17 tuổi hết hạn vào ngày 30/11 được gia hạn thêm 3 tháng theo đề nghị của nhà sản xuất.

Bộ Y tế cấp phép lưu hành vắc xin phòng Covid-19 Covaxin tại Việt Nam
Bộ trưởng Bộ Y tế: Vắc xin Covid-19 tiêm cho trẻ em không gây ảnh hưởng đến sinh sản
Các địa phương đề nghị Bộ Y tế phân bổ thêm vắc xin cho trẻ 12-17 tuổi
Bộ Y tế lý giải việc gia hạn vắc xin Pfizer thêm 3 tháng
Hiện nay, vắc xin Comimaty của hãng Pfizer đang được tiêm cho trẻ 12-17 tuổi. Ảnh ĐH

Nhiều phụ huynh phản ánh, ngày 30/11, nhiều trẻ tiêm vắc xin Covid-19 Comimaty của hãng Pfizer tại trường có hạn sử dụng đến hết ngày 30/11. Một số phụ huynh bày tỏ sự lo lắng về chất lượng vắc xin khi hạn sử dụng cận ngày.

Lý giải việc này, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương cho biết, ngày 25/11, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương đã ban hành Quyết định số 1595/QĐ-VSDTƯ về việc phân bổ vắc xin Covid-19 đợt 94. Theo đó, Viện này cấp 2.960.100 liều vắc xin Pfizer gồm 2 lô 124001 và 123002 mua từ nguồn ngân sách nhà nước cho Trung tâm Kiểm soát bệnh tật các tỉnh thành phố để triển khai tiêm chủng cho trẻ em từ 12 đến 17 tuổi.

Theo thông tin tại giấy chứng nhận xuất xưởng vắc xin, sinh phẩm, 2 lô vắc xin này có hạn sử dụng tới ngày 30/11/2021.

Căn cứ vào văn bản số 12926/QLD-KD ngày 22/10/2021 của Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế về việc tăng hạn dùng của vắc xin Comimaty (Pizer) nhập khẩu về Việt Nam, áp dụng hạn dùng mới 9 tháng đối với các loại vắc xin có hạn dùng 6 tháng in trên nhãn (tăng 3 tháng hạn dùng so với hạn dùng in trên nhãn), thời gian áp dụng từ ngày 22/10/2021 và văn bản số PFZ/1824-2111/REG ngày 29/11/2021 của Công ty TNHH Pfizer Việt Nam khẳng định hạn dùng của 2 lô vắc xin 124001 và 123002 là ngày 28/2/2022.

Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương đề nghị Trung tâm Kiểm soát bệnh tật các tỉnh, thành phố thông báo tới các đơn vị, điểm tiêm chủng áp dụng hạn dùng của 2 lô vắc xin Pfizer nói trên có hạn mới là 28/2/2022, đồng thời chỉ đạo cán bộ y tế tư vấn kỹ cho đối tượng tiêm chủng, cha mẹ trẻ đầy đủ thông tin, tránh hiểu sai về hạn dùng của lô vắc xin nêu trên.

GS.TS Phan Trọng Lân, Cục trưởng Cục Y tế dự phòng, Bộ Y tế thông tin, với vắc xin Pfizer từ ngày 22/8 đã được Cơ quan quản lý dược và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan quản lý dược Châu Âu (EMA) ngày 10/9 thông qua hạn sử dụng từ 6 tháng lên 9 tháng. Có nghĩa 2 lô vắc xin Pfizer 124001 và 123002 nhập về Việt Nam còn hạn sử dụng 3 tháng.

GS.TS Phan Trọng Lân cho biết, việc tăng hạn sử dụng của vắc xin được dựa trên kết quả nghiên cứu độ ổn định theo hướng dẫn đối với thuốc mới cũng như sản phẩm sinh học. Nghiên cứu được tiến hành trên các dải nhiệt độ bảo quản khác nhau, kết quả cho thấy vắc xin đã có độ ổn định, đảm bảo chất lượng, hạn dùng đến 9 tháng kể từ ngày sản xuất.

Việc gia hạn sử dụng này được áp dụng chung trên toàn cầu và được sử dụng cho tất cả các đối tượng, bao gồm trẻ từ 12 tuổi trở lên. Việc gia hạn này cũng đã được kiểm định khắt khe và đảm bảo chất lượng an toàn, hiệu quả. Các lô vắc xin Pfizer có hạn sử dụng 6 tháng thì tự động tăng hạn dùng lên 9 tháng sau thời gian FDA và EMA phê duyệt trên.

Trên cơ sở kết luận của FDA và EMA, ngày 30/9, Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc của Việt Nam đã chính thức thông qua kéo dài hạn sử dụng đối với vắc xin của Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng. Tiếp đó, ngày 22/10, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có văn bản 12926/QLD-KD đồng ý về việc tăng hạn dùng của vắc xin phòng Covid-19 Pfizer.

Theo đó, các lô vắc xin của Pfizer được nhập về Việt Nam sau ngày 22/10 với hạn dùng 6 tháng in trên nhãn thì tự động tăng thêm 3 tháng. Như vậy, đối với 2 lô vắc xin 124001 và 123002 sẽ có hạn dùng đến ngày 28/2/2022. Cục Y tế dự phòng đã chỉ đạo Chương trình tiêm chủng mở rộng triển khai tiêm chủng đảm bảo an toàn hiệu quả và truyền thông để người dân hiểu.

Đỗ Hòa