5 thủ tục hành chính về dược phẩm sắp kết nối Cơ chế một cửa quốc gia

	Gần 3,38 triệu hồ sơ thực hiện Cơ chế một cửa quốc gia
	Bộ Tài chính có trách nhiệm đôn đốc việc thực hiện Cơ chế một cửa quốc gia
	Đẩy mạnh điện tử hóa các thủ tục thực hiện trên Cổng thông tin một cửa quốc gia

Cục Công nghệ thông tin (CNTT, Bộ Y tế) vừa có văn bản gửi Tổng cục Hải quan (Cơ quan Thường trực Ủy ban chỉ đạo quốc gia về Cơ chế một cửa ASEAN, NSW và tạo thuận lợi thương mại) về việc thực hiện NSW đối với 5 thủ tục thuộc lĩnh vực dược phẩm gồm:

Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc đáp ứng nhu cầu cấp bách cho quốc phòng, an ninh, phòng chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả, thiên tai, thảm họa;

Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc sử dụng cho mục đích cấp cứu, chống độc mà không có cùng hoạt chất và đường dùng với thuốc đang lưu hành tại Việt Nam, vắc xin dùng cho một số trường hợp đặc biệt với số lượng sử dụng hạn chế do Bộ trưởng Bộ Y tế quyết định trên cơ sở có dữ liệu đạt yêu cầu về chất lượng, hiệu quả, độ an toàn;

Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc có cùng tên thương mại, thành phần hoạt chất, hàm lượng hoặc nồng độ, dạng bào chế với biệt dược gốc có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam, được sản xuất bởi chính nhà sản xuất biệt dược gốc hoặc bởi nhà sản xuất được ủy quyền, có giá thấp hơn so với thuốc biệt dược gốc lưu hành tại Việt Nam;

Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc viện trợ, viện trợ nhân đạo;

Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất để trưng bày tại các triển lãm, hội chợ liên quan đến y, dược, thiết bị y tế để tham gia trưng bày tại các triển lãm, hội chợ

Theo kế hoạch, 5 thủ tục nêu trên được thực hiện thí điểm từ ngày 1/12/2020 đến ngày 28/02/2020.

Để triển khai thí điểm, Cục CNTT (Bộ Y tế) đề nghị Tổng cục Hải quan thông báo cho các đơn vị hải quan về việc chấp nhận các Giấy phép kết quả của các thủ tục hành chính nêu trên là bản điện tử có chữ ký số hợp pháp được chuyển về Tổng cục Hải quan trên hệ thống từ ngày 1/12/2020. Trong thời gian thí điểm, các Thông báo/Giấy phép là bản giấy vẫn có giá trị đến hết thời hạn hiệu lực của giấy phép.

Từ ngày 1/3/2020, tất cả doanh nghiệp, đơn vị, tổ chức thực hiện các thủ tục trên qua Cơ chế một cửa quốc gia.

Trong các trường hợp cần thiết Bộ Y tế vẫn cấp các Thông báo/ Giấy phép nhập khẩu là bản giấy và vẫn có giá trị để làm thủ tục hải quan đến hết hiệu lực của giấy phép.