Khởi tố vụ án “Thiếu trách nhiệm gây hậu quả nghiêm trọng” tại Cục Quản lý Dược và các đơn vị có liên quan

Ngày 18/9/2019, Cơ quan An ninh điều tra, Bộ Công an đã ra Quyết định khởi tố vụ án hình sự: Thiếu trách nhiệm gây hậu quả nghiêm trọng xảy ra tại Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế và các cơ quan, đơn vị có liên quan trong việc thẩm định, xét duyệt, cấp phép và cho thông quan nhập khẩu đối với các thuốc chữa bệnh mang nhãn mác Công ty Helix Canada và nhãn mác Công ty Health 2000 Canada, theo quy định tại Điều 360 Bộ luật Hình sự năm 2015, sửa đổi, bổ sung năm 2017.

Kết quả thanh tra cho thấy Bộ Y tế cấp 607 giấy phép nhập khẩu thuốc đã không yêu cầu DN nộp giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.

Diễn biến mới nhất vụ ‘Thuốc ung thư giả VN Pharma’: Đổi toàn bộ tội danh Cơ qua An ninh điều tra, Bộ Công an vừa hoàn tất kết luận điều tra, đề nghị truy tố 12 bị can về tội ...

Bộ Công an bắt cựu Phó tổng giám đốc Công ty CP VN Pharma Sau một thời gian xác minh, Bộ Công an đã bắt hai thuộc cấp của cựu Tổng Giám đốc Công ty CP VN Pharma để ...

Xác minh việc nhập khẩu thuốc nhãn hiệu Health 2000 của VN Pharma (HQ Online)- Phó Thủ tướng Thường trực Trương Hoà Bình vừa có ý kiến chỉ đạo liên quan đến việc nhập khẩu, lưu hành 6 ...

Hiện vụ án đang được Cơ quan An ninh điều tra, Bộ Công an tiến hành điều tra, làm rõ theo quy định của pháp luật.

Trước đó, ngày 16/9, Thanh tra Chính phủ đã thông báo kết luận thanh tra việc cấp giấy phép nhập khẩu, giấy đăng ký lưu hành đối với 10 loại thuốc của Công ty Helix Pharmaceuticals - Canada (công ty Helix), cấp giấy phép hoạt động cho Công ty Helix và việc trúng các gói thầu cung cấp thuốc cho các bệnh viện của Công ty cổ phần VN Pharma.

Về việc thẩm định, cấp số đăng ký đối với 7 thuốc, báo cáo của Thanh tra Chính phủ cho biết Bộ Y tế ban hành Thông tư số 22/2009/TT-BYT còn bất cập, nội dung chưa đầy đủ. "Đây là một trong những sơ hở, thiếu sót trong công tác quản lý dẫn đến việc trong hồ sơ xin cấp số đăng ký có tài liệu bị làm giả nhưng không phát hiện kịp thời", kết luận của Thanh tra Chính phủ khẳng định.

Theo Thanh tra Chính phủ, việc thẩm định, cấp giấy phép nhập khẩu đối với 3 thuốc H-capita (thuốc chữa bệnh ung thư), H-Epra40 và H-Lastapen 500mg của Bộ Y tế cũng chậm so với quy định.

Bộ Y tế ban hành Thông tư số 47/2010/TT-BYT với nội dung còn bất cập, chưa đầy đủ. Cụ thể, Thông tư chưa quy định trong hồ sơ xin cấp phép nhập khẩu thuốc phải có giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc của doanh nghiệp (DN) nước ngoài tại Việt Nam.

Kết quả thanh tra cho thấy Bộ Y tế cấp 607 giấy phép nhập khẩu thuốc đã không yêu cầu DN nộp giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.

Cơ quan thanh tra nhấn mạnh những bất cập, chưa đầy đủ của Thông tư số 47 nêu trên là một trong những sơ hở, thiếu sót trong công tác quản lý dẫn đến việc thuốc H-Capita được cấp giấy phép nhập khẩu ngày 30-12-2013 nhưng giấy phép hoạt động của DN đã hết hạn từ ngày 6-10-2013. Đến ngày 11-4-2014, cơ quan hải quan đã cho phép nhập khẩu 9.300 hộp thuốc H-Capita vào Việt Nam.

Đối với việc thẩm định, cấp phép hoạt động cho Công ty Helix năm 2014, cơ quan thanh tra cho biết Thông tư 47 chưa quy định cụ thể các trường hợp phải tiến hành kiểm tra, xác minh cơ sở sản xuất thuốc để đánh giá DN sản xuất thuốc nước ngoài dẫn đến tình trạng trong hồ sơ xin cấp phép hoạt động của Công ty Helix có tài liệu bị làm giả và Công ty Helix không tồn tại trên thực tế nhưng không kịp thời phát hiện, vẫn thực hiện cấp phép.

Từ kết quả thanh tra, Thanh tra Chính phủ kiến nghị Thủ tướng Chính phủ kiểm điểm trách nhiệm lãnh đạo Bộ Y tế để xảy ra những tồn tại, vi phạm nêu trên. Đồng thời, Bộ Y tế tổ chức kiểm điểm và có biện pháp xử lý đối với tập thể, cá nhân có liên quan để xảy ra những vi phạm.

Theo kết luận của Thanh tra Chính phủ, UBND các địa phương: An Giang, Bến Tre, Kiên Giang, Tiền Giang, Trà Vinh, TPHCM và các bệnh viện: Chợ Rẫy, Y dược TP HCM, Đa khoa Trung ương Cần Thơ, Trung ương Huế tổ chức kiểm điểm đối với những tồn tại, vi phạm trong công tác đấu thầu mua thuốc tại địa phương và bệnh viện tuyến Trung ương đã được thanh tra.

Kết luận của Thanh tra Chính phủ cho biết chuyển kết luận thanh tra sang Ủy ban Kiểm tra Trung ương Đảng để xem xét, xử lý theo thẩm quyền đối với cán bộ, Đảng viên thuộc diện Bộ Chính trị, Ban Bí thư quản lý có liên quan đến khuyết điểm, vi phạm.

Đồng thời, chuyển kết luận thanh tra đến cơ quan An ninh điều tra, Bộ Công an để có thêm thông tin, tài liệu phục vụ cho công tác điều tra liên quan đến việc Công ty Cổ phần VN Pharma nhập khẩu thuốc, bán thuốc H-Capita do Công ty Helix sản xuất và các loại thuốc do Công ty Health 2000 sản xuất.