Hải quan TPHCM kiến nghị gỡ vướng cho thiết bị y tế nhập khẩu
![]() |
Lô thiết bị y tế nhập khẩu qua đường hàng không sân bay Tân Sơn Nhất |
Căn cứ khoản 2 Điều 19 Nghị định 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ quy định trang thiết bị y tế được miễn công bố tiêu chuẩn áp dụng và miễn đăng ký lưu hành: Trang thiết bị y tế nhập khẩu vào Việt Nam với mục đích viện trợ hoặc để phục vụ hoạt động hội chợ, triển lãm, trưng bày, giới thiệu sản phẩm hoặc để sử dụng cho mục đích là quà biếu, cho, tặng.
Căn cứ khoản 1, Điều 42 Nghị định 36 được sửa đổi, bổ sung tại khoản 27 Điều 1 Nghị định 169/2018/NĐ-CP ngày 31/12/2018, quy định các trường hợp phải có giấy phép nhập khẩu gồm 8 loại:
1-Trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu để phục vụ nghiên cứu khoa học hoặc kiểm định hoặc đào tạo hướng dẫn việc sử dụng, hướng dẫn sửa chữa trang thiết bị y tế;
2-Trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu để phục vụ mục đích viện trợ, viện trợ nhân đạo;
3-Trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu để phục vụ hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo;
4-Trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu để sử dụng cho mục đích chữa bệnh cá nhân bao gồm trang thiết bị y tế được sản xuất theo chỉ định sử dụng riêng biệt cho cá nhân hoặc theo nhu cầu chẩn đoán đặc biệt của cơ sở y tế;
5-Trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất đã có số đăng ký lưu hành, nguyên liệu để sản xuất trang thiết bị y tế là chất ma túy và tiền chất;
6-Trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất nhập khẩu để phục vụ nghiên cứu khoa học hoặc kiểm định;
7-Trang thiết bị y tế đã qua sử dụng nhập khẩu để phục vụ mục đích nghiên cứu, đào tạo (không thực hành trên người và không sử dụng các trang thiết bị y tế này cho mục đích chẩn đoán, điều trị). Việc nhập khẩu trang thiết bị y tế thuộc trường hợp này thực hiện theo quy định của Thủ tướng Chính phủ;
8-Nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế là chất ma túy và tiền chất nhập khẩu để phục vụ nghiên cứu hoặc kiểm định.
Như vậy, các trường hợp nhập khẩu để phục vụ hoạt động hội chợ, triển lãm, trưng bày, giới thiệu sản phẩm hoặc để sử dụng cho mục đích là quà biểu, cho, tặng không thuộc đối tượng cấp phép trong 8 trường hợp nêu trên.
Căn cứ Quyết định 31/2015/QĐ-TTg ngày 4/8/2015 của Thủ tướng Chính phủ quy định: Hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu vượt định mức hành lý, định mức tài sản di chuyển, định mức quà biếu, quà tặng, định mức hàng mẫu: Tổ chức, cá nhân quy định tại các Khoản 1, 2, 3 và Khoản 4 Điều 2 Quyết định này được xuất khẩu, nhập khẩu hàng hóa vượt định mức miễn thuế, xét miễn thuế quy định tại các Điều 3, 4, 5 và Điều 6 Quyết định này với điều kiện hàng hóa phải đảm bảo các quy định của pháp luật về chính sách xuất khẩu, nhập khẩu hàng hóa tại thời điểm xuất khẩu, nhập khẩu.
Căn cứ khoản 6 Điều 60 Nghị định 08/2015/NĐ-CP ngày 21/1/2015, được sửa đổi, bổ sung tại khoản 31 Nghị định 59/2018/NĐ-CP ngày 20/4/2018, quy định: “Hành lý của người nhập cảnh thuộc danh mục mặt hàng phải có giấy phép nhập khẩu hoặc thuộc đối tượng kiểm tra chuyên ngành theo quy định của pháp luật có tổng trị giá vượt mức quy định tại Khoản 5 Điều này, tại thời điểm làm thủ tục nhập khẩu, người nhập cảnh phải có giấy phép nhập khẩu hàng hóa hoặc văn bản thông báo kết quả kiểm tra chuyên ngành. Trường hợp không có giấy phép nhập khẩu hoặc văn bản thông báo kết quả kiểm tra chuyên ngành, cơ quan hải quan thực hiện xử lý theo quy định.”
Căn cứ điểm b khoản 5 Điều 68 Nghị định 36/2016/NĐ-CP, được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định 169/2018/NĐ-CP, được sửa đổi, bổ sung tại khoản 1 Điều 1 Nghị định 03/2020/NĐ-CP của Chính phủ quy định: “b) Đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A đã có phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng do Sở Y tế cấp được nhập khẩu theo nhu cầu, không hạn chế số lượng mà không cần bản phân loại và văn bản xác nhận là trang thiết bị y tế của Bộ Y tế khi thực hiện thủ tục thông quan;
Đối với trang thiết bị y tế không thuộc danh mục phải cấp giấy phép nhập khẩu và đã có bản phân loại là trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D do tổ chức phân loại được Bộ Y tế công bố thông tin trên cổng thông tin điện tử được tiếp tục nhập khẩu đến hết ngày 31/12/2021 theo nhu cầu, không hạn chế số lượng mà không cần văn bản xác nhận là trang thiết bị y tế của Bộ Y tế khi thực hiện thủ tục thông quan.”
Đối chiếu quy định nêu trên, Cục Hải quan TPHCM phát sinh vướng mắc trong quá trình tực hiện. Đó là, đối với hàng hóa nhập khẩu vượt định mức hành lý, định mức tài sản di chuyển, định mức quà biếu, quà tặng, hội chợ, triển lãm, trưng bày, giới thiệu sản phẩm nếu thuộc Danh mục trang thiết bị y tế theo Thông tư 14/2018/TT BYT của Bộ y tế thì có phải xin Giấy phép nhập khẩu của Bộ y tế theo Điều 42 Nghị định 36/2016/NĐ-CP, được sửa đổi tại khoản 27 Điều 1 Nghị định 169/2016/NĐ-CP hay không.
Đối với hàng hóa thuộc đối tượng cấp Giấy phép nhập khẩu theo khoản 1 Điều 42 Nghị định 36/2016/NĐ-CP, được sửa đổi tại khoản 27 Điều 1 Nghị định 169/2018/NĐ-CP, nếu đáp ứng đủ điều kiện nêu tại điểm b khoản 1 Điều 68 Nghị định 36/2016/NĐ-CP, được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định 03/2020/NĐ-CP thì có đủ điều kiện thông quan không? Hay phải xin Giấy phép nhập khẩu theo khoản 1 Điều 42 Nghị định này.
Từ các vướng mắc, Cục Hải quan TPHCM đề xuất giải pháp xử lý. Đối với hàng hóa nhập khẩu vượt định mức hành lý, định mức tài sản dị chuyển, định mức quà biếu, quà tặng nếu thuộc Danh mục trang thiết bị y tế theo Thông tư 14/2018/TT-BYT của Bộ Y tế và chưa có số lưu hành nhập khẩu thì thuộc đối tượng cấp phép nhập khẩu tại Điều 42 Nghị định 36/2016/NĐ-CP, được sửa đổi tại khoản 27 Điều 1 Nghị định 169/2018/NĐ-CP.
Đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu thuộc đối tượng cấp Giấy phép nhập khẩu theo khoản 1 Điều 42 Nghị định 36/2016/NĐ-CP, được sửa đổi tại khoản 27 Điều 1 Nghị định 169/2008/NĐ-CP, nếu đáp ứng đủ điều kiện nêu tại điểm b khoản 1 Điều 68 Nghị định 36/2016/NĐ-CP, được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định 03/2020/NĐ-CP thì thực hiện thông quan và không yêu cầu doanh nghiệp phải xin Giấy phép nhập khẩu.
Tin liên quan

Sau kiến nghị của doanh nghiệp sẽ có hội nghị gỡ khó cho xuất khẩu sầu riêng
20:46 | 21/05/2025 Cần biết

TP. Hồ Chí Minh: Gỡ vướng, tái cơ cấu doanh nghiệp Nhà nước
20:29 | 16/05/2025 Chính sách thuế, hải quan

Doanh nghiệp thủy sản kiến nghị khơi thông nguồn nguyên liệu xuất khẩu
13:42 | 15/05/2025 Xu hướng

Chuyển Hải quan Hải Dương và Hải quan Thái Bình về các chi cục mới
15:40 | 30/06/2025 Hải quan

Tập trung thực hiện Đề án thí điểm xây dựng cửa khẩu thông minh
15:38 | 30/06/2025 Hải quan

Tờ khai luồng Đỏ qua Hải quan khu vực IX chỉ chiếm 3,3%
15:29 | 30/06/2025 Hải quan

Hải quan sẵn sàng triển khai ngay mô hình tổ chức mới kể từ 1/7
15:18 | 30/06/2025 Hải quan

Phát động thi đua xây dựng Hải quan Việt Nam chính quy, hiện đại
10:27 | 28/06/2025 Hải quan

Nhiều tập thể, cá nhân ngành Hải quan bền bỉ phấn đấu hoàn thành xuất sắc nhiệm vụ
18:28 | 27/06/2025 Hải quan

Tạm dừng tiếp nhận khai hải quan từ 22 giờ ngày 30/6
18:18 | 27/06/2025 Hải quan

Thứ trưởng Bùi Văn Khắng: Phải khẳng định được vai trò lực lượng Hải quan trên mặt trận chống buôn lậu
15:37 | 27/06/2025 Hải quan

Cục Hải quan tập trung chuyển đổi số, ứng dụng khoa học công nghệ theo Nghị quyết 57
15:33 | 27/06/2025 Hải quan

Hải quan khởi động ứng dụng Vietnam Customs Data
09:22 | 27/06/2025 Hải quan

Hải quan Ninh Thuận sớm hoàn thành chỉ tiêu thu NSNN
16:18 | 26/06/2025 Hải quan

Chi cục Hải quan khu vực X thu nộp ngân sách hơn 10.000 tỷ đồng trong 6 tháng
14:56 | 26/06/2025 Hải quan

Hải quan Khu vực II triển khai Nghị quyết 57-NQ/TW: Đồng bộ về công nghệ - quy trình - con người
11:43 | 26/06/2025 Hải quan
Tin mới

Người nộp thuế không phải điều chỉnh thông tin khi địa bàn hành chính thay đổi

Bài 1: Bắt giữ nhiều vụ buôn lậu thuốc lá, trị giá hơn 65 tỷ đồng

Mặt hàng kính ô tô phù hợp phân loại nhóm 87.08

Nâng chất sản phẩm, mở rộng thị trường cho sản phẩm OCOP qua thương mại điện tử

Việt Nam có 5 tỷ phú USD trong danh sách của Forbes

(LONGFORM): Phân cấp, phân quyền trong quản lý thuế: Tăng hiệu quả, giảm thủ tục vì người dân và doanh nghiệp
15:54 | 30/06/2025 Megastory/Longform

(INFOGRAPHICS): Kế hoạch hành động của Cục Thuế để phát triển kinh tế tư nhân
08:59 | 30/06/2025 Infographics

(INFOGRAPHICS): Lưu ý khi làm thủ tục định danh điện tử cho doanh nghiệp, tổ chức
09:00 | 29/06/2025 Infographics

(INFOGRAPHICS): 7 chính sách thuế nổi bật có hiệu lực từ 1/7/2025
09:17 | 27/06/2025 Infographics

(INFOGRAPHICS) Lộ trình chuyển đổi toàn diện cho hộ, cá nhân kinh doanh
13:42 | 24/06/2025 Infographics