Bảo đảm an toàn cho tình nguyện viên thử nghiệm vắc xin Covid-19

	30 người tình nguyện tiêm thử vắc xin Covid-19
	Người Việt Nam nào sẽ được tiêm thử nghiệm vắc xin Covid-19
	Thêm một đơn vị sắp thử nghiệm vắc xin Covid-19

Ông Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục khoa và Công nghệ, Bộ Y tế, Chánh Văn phòng Chương trình Quốc gia nghiên cứu phát triển vắc xin cho biết, Học viện Quân y, nơi tiến hành thử nghiệm vắc xin Covid-19, đã bố trí khu khám sàng lọc, khu lưu những người tham gia nghiên cứu ít nhất 72 tiếng sau khi tiêm vắc xin Nanocovax.

Những tình nguyện viên đầu tiên đăng ký thử nghiêm vắc xin Covid-19. Ảnh: Thái Bình

Bên cạnh đó, để đảm bảo hệ thống cấp cứu có thể hỗ trợ cho các trường hợp nếu xảy ra biến cố, Học viện Quân y đã điều toàn bộ các trang thiết bị ở Bệnh viện 103 và cử các nhóm chuyên gia không chỉ lâm sàng mà cả cận lâm sàng, chuyên gia vắc xin để cùng tham gia nghiên cứu.

Học viện Quân y cũng đã ký thành lập 10 tổ các chuyên gia để phục vụ cho nghiên cứu lần này. Theo đó, từ khi chuẩn bị hồ sơ nghiên cứu, các đơn vị đã có dự kiến về những biến cố bất lợi có thể xảy ra trong quá trình tham gia thử nghiệm trên người như: Phản ứng ngay tại chỗ tiêm, phản ứng của cơ thể như sốt...

Về nguy cơ sốc phản vệ có thể xảy ra khi thử nghiệm vắc xin, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia của Bộ Y tế và lãnh đạo Bộ Y tế đã chỉ đạo Học viện Quân y thành lập tổ chuyên gia gồm các chuyên gia y tế hàng đầu của Học viện tham gia vào theo dõi, xử trí biến cố nếu có trong quá trình thử nghiệm.

Cũng theo ông Nguyễn Ngô Quang, giai đoạn 1 là đánh giá tính an toàn, nên các đối tượng được chọn phải đảm bảo sức khoẻ tốt, độ tuổi từ 18-50 tuổi. Khi sang giai đoạn 2 sẽ mở rộng đối tượng tham gia như trẻ em dưới 12 tuổi, người già trên 60 tuổi.

Theo đại diện Bộ Y tế, sau khi thu tuyển người tình nguyện thử nghiệm lâm sàng vắc xin Nanocovax, Học viện Quân y sẽ phối hợp cùng các chuyên gia tiến hành sàng lọc, đảm bảo được tất cả những yêu cầu, tiêu chí của người tình nguyện với mục tiêu tối thượng là tính an toàn khi triển khai nghiên cứu giai đoạn 1 trên người khoẻ mạnh.

Thông tin về tính an toàn của vắc xin Nanocovax khi tiêm thử nghiệm, Giám đốc Học viện Quân y cho biết, quá trình thử nghiệm có hai giai đoạn, giai đoạn 1 chủ yếu tính an toàn, giai đoạn 2 là đáp ứng miễn dịch. Trước mắt sẽ thử nghiệm giai đoạn 1-2, sang giai đoạn 3 cần được Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia thông qua trước khi được triển khai tiếp theo.

Giám đốc Học viện Quân y khẳng định, học viện đặt tính an toàn lên hàng đầu. “Chúng ta không đổi tính an toàn của người dân Việt Nam với bất cứ điều gì khác. Chúng tôi sẽ nỗ lực hết sức không để tai biến xảy ra trong quá trình thử nghiệm tiêm thử nghiệm vắc xin phòng Covid-19”, Trung tướng Đỗ Quyết nêu.

Còn theo đại diện Nanogen, để bảo vệ cho những người tham gia nghiên cứu, Công ty đã mua gói bảo hiểm 20 tỷ đồng cho những người tham gia tình nguyện thử vắc xin phòng Covid-19.

Ông Hồ Nhân, Chủ tịch Nanogen cho biết thêm, nếu có được sự đồng thuận của mọi người tham gia tình nguyện, khoảng đầu tháng 5, nghiên cứu thử nghiệm này sẽ kết thúc. Bên cạnh đó, Công ty đã chuẩn bị sẵn về mặt công suất sản xuất 30-50 triệu liều/năm và khi vắc xin thử nghiệm được thông qua, sẽ có đủ sản lượng tiêm chủng cho người dân.

Theo đại diện Công ty Nanogen, giá vắc xin dự kiến có giá khoảng 120 nghìn đồng/liều. Nanogen đã đưa ra thêm một phương án tối ưu có thể bảo đảm 100% phòng ngừa bằng việc sản xuất những vắc xin xịt mũi và nhỏ mắt, phục vụ cho khoảng 5% dân số không thể tiêm vắc xin như người lớn tuổi có bệnh lý nền hoặc trẻ em dưới 12 tuổi.

Việc xét tuyển người tình nguyên tiêm thử nghiệm vắc xin Covid-19 được bắt đầu từ ngày 10/12 và dự kiến kéo dài 1-2 tuần tới khi đủ số lượng. Với mức thông báo này, sau một tuần có thể triển khai tiêm mũi đầu tiên.